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【ChiCTR2500098399】移植后肠道微生物组分变化与移植相关并发症发生：一项前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098399

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性移植物抗宿主病

试验通俗题目

移植后肠道微生物组分变化与移植相关并发症发生：一项前瞻性观察性研究

试验专业题目

移植后肠道微生物组分变化与移植相关并发症发生：一项前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟探索异基因造血干细胞移植患者术后肠道微生物组分变化与移植并发症（植入失败与植入不良、胃肠道急性及慢性GVHD、胃肠道感染）之间的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

造血干细胞移植转化研究创新群体（cstc2021jcyj-cxttX0001）

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）2024年12月-2027年12月，本中心≤65岁，异基因造血干细胞移植患者；（2）患者近三年居住在西南地区 (重庆、四川、贵州、云南)；（3）自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）排除患有炎症性肠病、肠易激综合征或胃肠道恶性肿瘤患者；（2）排除传染病如HIV、梅毒；（3）排除存在肠道手术病史患者；（4）排除妊娠、哺乳期女性；（5）其他任何研究者认为不适合入组该研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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