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首页 临床进展 VR认知功能训练降低老年脑小血管病非心脏手术患者术后谵妄发生率的前瞻性随机对照试验

【ChiCTR2500103421】VR认知功能训练降低老年脑小血管病非心脏手术患者术后谵妄发生率的前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103421

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

VR认知功能训练降低老年脑小血管病非心脏手术患者术后谵妄发生率的前瞻性随机对照试验

试验专业题目

VR认知功能训练降低老年脑小血管病非心脏手术患者术后谵妄发生率的前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究VR认知功能训练是否能降低老年脑小血管病非心脏手术患者术后谵妄的发生率及其潜在机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本项目将采用北京大学临床研究所建立的中央随机及电子化数据采集平台，按研究中心分层，区组随机，区组大小4或6，动态区组设计，1:1比例进行随机。严格按照患者入组顺序进行随机，将患者随机分为训练组或未训练组

盲法

单盲，对评估者设盲。

试验项目经费来源

腾云临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

208

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁； 2.术前MRI诊断为脑小血管疾病患者； 3.拟在全身麻醉下行非心脏、非颅脑外科手术； 4.预计手术时间＞2h； 5.ASA分级：I-Ⅲ级； 6.术前3个月内未服用改善认知功能的药物； 7.自愿参加干预试验并签署知情同意书；；

排除标准

1.存在头颅核磁禁忌症（如心脏起搏器、金属植入物置入患者等）； 2.术前适应VR设备过程中出现头晕、恶心、呕吐等主观不适症状的患者； 3.具有严重视觉或听觉障碍者； 4.肝肾功能严重受损者； 5.术前有精神分裂症，癫痫，帕金森病，谵妄等神经精神系统疾病； 6.无法配合完成术前神经心理学评估（痴呆、聋哑、沟通障碍）； 7.三个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作等； 8.服用镇静剂、抗抑郁药及精神活性药物滥用史，酗酒史等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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