ChiCTR2500103421
尚未开始
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2025-05-29
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术后谵妄
VR认知功能训练降低老年脑小血管病非心脏手术患者术后谵妄发生率的前瞻性随机对照试验
VR认知功能训练降低老年脑小血管病非心脏手术患者术后谵妄发生率的前瞻性随机对照试验
探究VR认知功能训练是否能降低老年脑小血管病非心脏手术患者术后谵妄的发生率及其潜在机制
随机平行对照
其它
本项目将采用北京大学临床研究所建立的中央随机及电子化数据采集平台，按研究中心分层，区组随机，区组大小4或6，动态区组设计，1:1比例进行随机。严格按照患者入组顺序进行随机，将患者随机分为训练组或未训练组
单盲，对评估者设盲。
腾云临床研究专项
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208
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2025-05-31
2027-12-31
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1.年龄≥65岁； 2.术前MRI诊断为脑小血管疾病患者； 3.拟在全身麻醉下行非心脏、非颅脑外科手术； 4.预计手术时间＞2h； 5.ASA分级：I-Ⅲ级； 6.术前3个月内未服用改善认知功能的药物； 7.自愿参加干预试验并签署知情同意书；；
请登录查看1.存在头颅核磁禁忌症（如心脏起搏器、金属植入物置入患者等）； 2.术前适应VR设备过程中出现头晕、恶心、呕吐等主观不适症状的患者； 3.具有严重视觉或听觉障碍者； 4.肝肾功能严重受损者； 5.术前有精神分裂症，癫痫，帕金森病，谵妄等神经精神系统疾病； 6.无法配合完成术前神经心理学评估（痴呆、聋哑、沟通障碍）； 7.三个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作等； 8.服用镇静剂、抗抑郁药及精神活性药物滥用史，酗酒史等；；
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