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【ChiCTR2400092589】评价上腔静脉隔离联合改良后壁加自主神经节消融治疗持续性房颤安全性及有效性的前瞻性、单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092589

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

评价上腔静脉隔离联合改良后壁加自主神经节消融治疗持续性房颤安全性及有效性的前瞻性、单臂临床研究

试验专业题目

评价上腔静脉隔离联合改良后壁加自主神经节消融治疗持续性房颤安全性及有效性的前瞻性、单臂临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价上腔静脉隔离联合改良后壁加自主神经节消融治疗持续性房颤安全性及有效性，从而为减少持续性心房颤动的手术复发提供一种思路。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

符合入选条件即可

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-20

试验终止时间

2026-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄 18 -80 岁； 2）首次行非瓣膜性AF导管消融； 3）持续性AF持续时间超过 7 天，小于 3年，包括＞7 天后通过复律（药物或电复律）终止发作； 4）患者有AF相关症状，包括但不限于心悸、先兆晕厥/晕厥、乏力、气短; 5）使用一种或以上的抗心律失常药物（AAD）无效； 6）同意接受射频消融治疗且能够按要求接受随访；

排除标准

1）不能完成预期1年随访； 2）严重的血液系统疾病、具有抗凝禁忌症； 3）左房直径≧55mm； 4）其他心律失常/恶性心律失常； 5）NYHA心功能分级Ⅳ级； 6）甲状腺功能亢进或减退； 7））严重肾功能不全（eGFR＜30ml/min/1.73m2）或既往接受过透析或肾脏替代治疗的患者； 8）预期生存年限＜1年； 9）有手术禁忌的；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵阳四0四医院

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研究负责人邮编

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