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【ChiCTR1800016867】以血清标志物指导弥漫大B细胞淋巴瘤预后的双向性队列多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016867

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

以血清标志物指导弥漫大B细胞淋巴瘤预后的双向性队列多中心临床研究

试验专业题目

以血清标志物指导弥漫大B细胞淋巴瘤预后的双向性队列多中心临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200127

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临床试验信息
试验目的

1) DLBCL患者初发血清标志物Ion-T水平能否预测无进展生存期 2) DLBCL患者初发血清标志物Ion-T水平能否预测治疗疗效 3) DLBCL患者随访期血清标志物Ion-T水平能否用于监测微小残留病灶并提前预测复发 4) 血清标志物Ion-T相较现有预测指标的优越性

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究不涉及随机设计

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄 ≥18岁初发(初诊未治疗)弥漫大B细胞淋巴瘤患者; 2) 预计生存期 ≥12 周; 3) 具备静脉采血通路; 4) 肌酐清除率 ≥30ml/min; 5) 谷丙转氨酶、谷草转氨酶 ≤3×ULN;;

排除标准

1) 经研究者检测,病理诊断不符合弥漫大B细胞淋巴瘤; 2) 采集血清之前48小时内有静脉用药史; 3) 怀孕或哺乳女性; 4) 不能耐受或拒绝抗肿瘤治疗;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200127

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