ChiCTR2000030535
正在进行
依巴斯汀
化药
依巴斯汀
2020-03-06
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新型冠状病毒肺炎
依巴斯汀治疗新型冠状病毒 (COVID-19) 感染肺炎的多中心临床随机对照研究
依巴斯汀治疗新型冠状病毒 (COVID-19) 感染肺炎的多中心临床随机对照研究
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为积极防控新型冠状病毒感染的肺炎，评估依巴斯汀在治疗 2019-nCoV 感染肺炎的普通型，重型成年住院患者中的疗效和安全性。
随机平行对照
上市后药物
本研究采用多中心、随机、平行对照试验设计。在各个研究中心的研究都具有随机性。本研究采用单盲设计，研究对象不知道自己是试验组还是对照组。每个中心入组的受试者由主管医生随机编码入组试验组或者对照组。 研究采用随机分组方法：一组为常规治疗联合依巴斯汀治疗组，一组为常规抗病毒治疗组，任何时间发现病情进展均可停止治疗或进行联合干预治疗。
对患者施盲
自筹
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50
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2020-02-20
2020-03-30
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（1）18 岁≤年龄≤75 岁； （2）呼吸道标本或血液标本实时荧光 RT?PCR 检测新型冠状病毒核酸阳性； （3）呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源； （4）根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）》确诊为新型冠状病毒肺炎的普通型患者，即具有发热和/或呼吸道症状，且胸部 CT 可见肺炎表现。 （5）可纳入部分重型患者。即复合下列任何一条：①呼吸窘迫，RR≥30 次/分；②静息状态下，指氧饱和度≤93%；③动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300mmHg。；
请登录查看（1）合并高血压、糖尿病、冠心病等基础疾病； （2）合并恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史； （3）妊娠或哺乳期妇女； （4）患有严重精神疾病； （5）6 个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗塞史，冠状动脉造影；提示冠状动脉主要分支重度狭窄； （6）6 个月内有脑梗塞或脑出血病史； （7）对干扰素制剂不耐受或过敏者； （8）经研究者判断患者不适宜纳入试验。；
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