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【ChiCTR2000029354】PD-L1靶向18F-WL12探针分子影像研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029354

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实体肿瘤

试验通俗题目

PD-L1靶向18F-WL12探针分子影像研究

试验专业题目

PD-L1靶向18F-WL12探针分子影像研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用18F-WL12分子探针无创的检测实体肿瘤患者原发及转移性病灶的PD-L1表达情况，并且检测同一病灶及不同病灶的PD-L1表达异质性，观察治疗过程中PD-L1表达的变化，为PD-L1高表达实体肿瘤治疗过程患者筛选、疗效监测、耐药性和/或复发转移提前预警，实现靶向药物在肿瘤治疗中的个体化治疗。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

基金项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 > 18岁，ECOG评分0或1分； 2.实体肿瘤患者； 3.影像学检查有可测量的病灶 4.预计生存期≥12周;；

排除标准

1.肝、肾功能严重异常； 2.备孕期、怀孕及哺乳期妇女； 3.不能平卧半小时者； 4.拒绝加入本临床研究者； 5.患有幽闭恐惧症或其它精神类疾病； 6.其它研究者认为不适合参加试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学肿瘤医院

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研究负责人邮编

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