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首页 临床进展 难治性梅尼埃病内淋巴囊减压术与化学性迷路切除的临床队列研究

【ChiCTR2300070187】难治性梅尼埃病内淋巴囊减压术与化学性迷路切除的临床队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070187

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性梅尼埃病

试验通俗题目

难治性梅尼埃病内淋巴囊减压术与化学性迷路切除的临床队列研究

试验专业题目

难治性梅尼埃病内淋巴囊减压术与化学性迷路切除的临床队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.内淋巴囊减压术与化学性迷路切除的临床疗效； 2.比较内淋巴囊减压术与化学性迷路切除治疗难治性梅尼埃病的效果。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验根据受试者病情，结合受试者意愿分为试验组：内淋巴囊减压；对照组：化学性迷路切除。

盲法

/

试验项目经费来源

院内临床研究中心

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为单侧梅尼埃病，排除颅内外其他疾病； 2.正规药物治疗至少3个月，治疗过程中，发作频繁，症状严重，药物治疗难以控制； 3.患侧耳听力下降40一60dB之间，对侧耳听力正常； 4.愿意坚持随访。；

排除标准

1.双侧梅尼埃病； 2.老年患者年龄大于70岁； 3.外耳道局部感染者； 4.妊娠或在12个月内准备妊娠的女性； 5.严重的慢性疾病未控制者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址
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