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【ChiCTR2500099732】初次近视儿童睫状肌麻痹流程中屈光度数变化评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099732

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

初次近视儿童睫状肌麻痹流程中屈光度数变化评估

试验专业题目

初次近视儿童睫状肌麻痹流程中屈光度数变化评估

申办单位信息
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联系人邮编

325000

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临床试验信息
试验目的

初次近视儿童睫状肌麻痹流程中屈光度数变化评估。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

306

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 男女不限，年龄6-13周岁； ② 首次主觉验光结果球镜度在[-0.50D~-2.50D]区间内,散光≤1.00D，且单眼最佳矫正视力≥5.0； ③ 无先天性眼部疾病，无其他眼科手术史，无斜视、弱视、眼球震颤等眼部异常病史； ④眼压、裂隙灯、眼底检查均无异常；；

排除标准

① 角膜映光及遮盖试验提示有显性斜视者； ② 眼底检查提示眼底异常者，如视网膜脱离等； ③ 矫正视力未达到5.0者； ④ 眼压值异常，不在正常值范围内或两眼眼压差值超过5mmHg者； ⑤ 有影响眼部屈光状态的眼部或全身疾病,如白内障等； ⑥无法配合主觉验光者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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