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【ChiCTR2500097056】环泊酚静脉麻醉对经蝶垂体瘤手术患者血流动力学影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097056

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

垂体瘤

试验通俗题目

环泊酚静脉麻醉对经蝶垂体瘤手术患者血流动力学影响的研究

试验专业题目

环泊酚静脉麻醉对经蝶垂体瘤手术患者血流动力学影响的研究

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100070

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临床试验信息
试验目的

研究环泊酚静脉麻醉对垂体瘤患者血流动力学的影响，为环泊酚用于神经外科临床麻醉安全性提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

预先由研究者 SPSS 软件生成随机数，根据随机数分配丙泊酚或环泊酚组，分配比例为 1:1。随机化结果在麻醉前告知主管麻醉医生。

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京天坛医院

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-04

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

选取接受垂体瘤切除术的手术患者，纳入研究。 入选标准：18~65岁；ASA1-3级，接受内镜经鼻垂体瘤切除术的患者；

排除标准

（1）心肺肝肾功能不全，肥胖BMI大于28。 （2）对研究所用药物过敏者。 （3）预期不能术毕拔除气管导管。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

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研究负责人邮编

100070

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