【ChiCTR2500106271】基于血管渗漏分级原理的脓毒性休克患者液体治疗策略与预后研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106271

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症

试验通俗题目

基于血管渗漏分级原理的脓毒性休克患者液体治疗策略与预后研究

试验专业题目

基于血管渗漏分级原理的脓毒性休克患者液体治疗策略与预后研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在验证毛细血管渗漏综合征在脓毒症患者危险分层及预后结局中的关键作用，并初步形成脓毒症疾病预后导向的血管渗漏分级评价模型；基于该模型分析血管渗漏风险-液体治疗策略-患者预后结局的表型关联，以期为指导感染性休克患者液体治疗策略提供新的思路和选择方案。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

900

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

入选标准

第一部分 1. 字段“诊断名称”包含“脓毒症 or 脓毒血症 or 脓毒性休克 or 感染性休克 or败血症 or 血流感染 or 菌血症”字段； 2. “就诊年龄” ≥ 18 周岁； 3. “就诊日期” 为 2021-01-01 至 2024-04-04； 4. 字段“医嘱项目内容”包含“重症监护”字段。第二部分 1. 年龄大于18岁； 2. ICU住院时间＞24h； 3. 患者或患者授权代理人同意并签署知情同意书。第三部分 1. 符合 Sepsis3.0 脓毒性休克诊断标准（符合脓毒症诊断，经液体复苏后仍需要使用血管升压药维持 MAP≥65 mmHg，且血清乳酸水平>2 mmol/L）； 2. 18≤年龄≤80 周岁，男女均可； 3. 受试者或其授权代理人签署知情同意书。；

排除标准

第一部分： 1. 研究者认为关键指标及预后指标缺失影响统计分析或研究结论准确性者。第二部分： 1.超声测量部位存在皮肤病变、烧伤或出血的患者； 2.因谵妄、躁动等无法配合完成超声测量的患者。第三部分： 1. 疾病病程中反复出现感染的脓毒症二次打击患者； 2. 入组后 24h 内预计行外科手术/介入操作等干预影响液体治疗数据获取质量者； 3. 入组前后 72h 内计划行 ECMO 治疗者； 4. 研究者认为其他不适宜纳入研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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