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【ChiCTR2500102032】超声引导下罗哌卡因髋关节囊周围神经阻滞用于老年髋部骨折患者镇痛的最小有效浓度(MEC90)的探索研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102032

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

超声引导下罗哌卡因髋关节囊周围神经阻滞用于老年髋部骨折患者镇痛的最小有效浓度(MEC90)的探索研究

试验专业题目

超声引导下罗哌卡因髋关节囊周围神经阻滞用于老年髋部骨折患者镇痛的最小有效浓度(MEC90)的探索研究

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临床试验信息
试验目的

探索超声引导下罗哌卡因关节囊周阻滞用于老年髋部骨折患者镇痛的最小有效浓度

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

其它

随机化

如果上一例患者阻滞有效,下一例患者将接受相同浓度的罗哌卡因(概率为 0.89)或低0.05%浓度的罗哌卡因(概率为 0.11),采用信封抽签法进行随机.

盲法

PENG阻滞操作者对患者的罗哌卡因浓度知情,椎管内麻醉操作者、NAS评分者及患者本人对罗哌卡因浓度不知情

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

2025年4月起,ASAI~III 级,年龄大于65岁,拟在椎管内麻醉下行髋部骨折手术的老年患者;

排除标准

1、凝血功能障碍、腰椎开放性手术史患者;2、穿刺感染;3、听力障碍、失语、精神障碍等不能合作患者;4、下肢神经肌肉障碍;5、下肢神经病变;6、不能沟通或者患者拒绝参加等;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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