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【ChiCTR2300072611】全麻下右美托咪定联合利多卡因表麻对扁桃体腺样体切除术患儿苏醒期躁动及术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072611

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定+利多卡因

药物类型

/

规范名称

右美托咪定+利多卡因

首次公示信息日的期

2023-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体肥大

试验通俗题目

全麻下右美托咪定联合利多卡因表麻对扁桃体腺样体切除术患儿苏醒期躁动及术后疼痛的影响

试验专业题目

全麻下右美托咪定联合利多卡因表麻对扁桃体腺样体切除术患儿苏醒期躁动及术后疼痛的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

341000

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临床试验信息
试验目的

了解利多卡因联合右美托咪定表面麻醉对接受扁桃体腺样体切除术的患儿其术中疼痛及躁动程度的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名统计学家使用随机数字表法产生随机序列

盲法

双盲：研究者（麻醉医生）和患者均不知道分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）将择期接受低温等离子双侧扁桃体切除联合腺样体消融术的患儿；（2）年龄4-12岁，男女患儿均可，且美国麻醉医师协会(American Society)病情分级身体状况为 I级；（3）监护人签署知情同意书；

排除标准

（1）精神认知异常；（2）对研究药物有明确过敏史；（3）BMI>24kg/㎡；（4）严重窦性心动过缓；（5）术前严重躁动或焦虑的患儿；（6）体重超95%或低于5%的同龄人；（7）其家属拒绝参与该临床试验的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣南医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

341000

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