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【ChiCTR2300074526】气管内给予右美托咪定联合利多卡因治疗甲状腺手术术后咽喉痛 ——随机双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074526

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定+利多卡因

药物类型

/

规范名称

右美托咪定+利多卡因

首次公示信息日的期

2023-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺外科手术

试验通俗题目

气管内给予右美托咪定联合利多卡因治疗甲状腺手术术后咽喉痛 ——随机双盲对照研究

试验专业题目

气管内给予右美托咪定联合利多卡因治疗甲状腺手术术后咽喉痛 ——随机双盲对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究在插管前气管内使用右美托咪定作为麻醉佐剂联合利多卡因是否有利于减少甲状腺切除术患者术后咽喉疼痛的发生率及严重程度

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用SPSS软件按照1:1:1:1的比例生成随机数字表

盲法

双盲。受试者不知道本人属于哪组。实施者不知道受试者属于哪组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-10

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会（ASA）I-II； 2.气道 Mallampati分级I-II 级； 3.年龄20-65岁； 4.计划进行全身麻醉甲状腺手术的患者。；

排除标准

1.ASA>=III； 2.体重指数（BMI）>=30kg/m−2； 3.严重心血管、肝、肾功能障碍；视力或听力障碍； 4.隐匿性气道或颌面颈部手术史； 5.慢性使用阿片类药物或镇静剂； 6.慢性呼吸道疾病，近期呼吸道感染，慢性咳嗽； 7.麻醉时间超过 4 小时； 8.手术结束后未拔管时间超过 1 小时； 9.在仍插管的情况下转到重症监护病房。；

研究者信息
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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