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【ChiCTR2100052469】右美托咪定-利多卡因雾化吸入在成人清醒气管插管中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052469

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+利多卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+利多卡因

首次公示信息日的期

2021-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

清醒气管插管

试验通俗题目

右美托咪定-利多卡因雾化吸入在成人清醒气管插管中的应用

试验专业题目

右美托咪定-利多卡因雾化吸入在成人清醒气管插管中的应用

申办单位信息
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联系人邮编

221009

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临床试验信息
试验目的

明确右美托咪定-利多卡因雾化吸入在成人清醒气管插管中应用的安全性和有效性，探索右美托咪定-利多卡因雾化吸入用于成人清醒气管插管的合适剂量配比。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参与实验的人员利用SPSS软件计算生成随机数字，将符合标准的患者随机分至各组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

徐州市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-65岁；ASA分级1-2级；困难气道、饱胃、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征及其他原因需行清醒气管插管的成人患者。；

排除标准

严重高血压；心脏瓣膜病和缺血性心脏病；严重心动过缓（<50次/分）、房室传导阻滞；支气管哮喘、支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病；精神和神经系统疾病；鼻骨骨折、鼻外伤、颅底骨折、颅内感染；对所用药物过敏；肝肾功能严重异常的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

221009

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