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【ChiCTR2300070972】个体化心脏建模仿真技术预测恶性心律失常猝死风险的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070972

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

室性心律失常

试验通俗题目

个体化心脏建模仿真技术预测恶性心律失常猝死风险的研究

试验专业题目

个体化心脏建模仿真技术预测恶性心律失常猝死风险的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）建立基于无创个体化心脏建模仿真技术精准预测恶性室性心律失常猝死风险的新方法； 2）开展前瞻性队列研究验证该新方法的有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京安贞医院重大科技创新研发专项基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）18周岁 < 年龄 < 80周岁； 2）药物治疗时间 > 3个月； 3）预期生存时间 > 1年； 4）符合SCD一级预防适应症；（2020中国室性心律失常专家共识）。；

排除标准

1）无法配合随访； 2）心房颤动； 3）肌酐清除率 < 30ml/min； 4）感染性休克； 5）恶性肿瘤晚期； 6）孕妇； 7）心包压塞或大量心包积液。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京安贞医院

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研究负责人邮编

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