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【ChiCTR2600121515】结肠镜检查中腔内应用薄荷醇溶液对肠道痉挛和腺瘤检出率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600121515

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠痉挛和大肠息肉

试验通俗题目

结肠镜检查中腔内应用薄荷醇溶液对肠道痉挛和腺瘤检出率的影响

试验专业题目

结肠镜检查中腔内应用薄荷醇溶液对肠道痉挛和腺瘤检出率的影响:一项有效性与安全性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估结肠镜检查过程中冲洗0.1%薄荷醇溶液对肠道痉挛和腺瘤检出率的影响。 次要目的:比较两组患者的息肉检出率、检查时间、静脉解痉药使用率、不良反应发生率,评估0.1%薄荷醇溶液的安全性及耐受性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者筛选、检查及数据收集的独立统计师,基于研究总样本量,使用统计软件生成的随机数字序列分配组别,形成完整的随机分配表,存档于专用加密文件中,仅统计师可查阅。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁,性别不限; 2.拟行结肠镜检查(筛查、诊断或随访目的); 3.肠道准备质量达标(波士顿肠道准备评分≥6 分); 4.自愿签署知情同意书,能配合完成研究相关评估。;

排除标准

1.对薄荷醇、环糊精等相关物质过敏者; 2.有严重肠道疾病史(如溃疡性结肠炎、克罗恩病、肠道穿孔、肠梗阻、肠道肿瘤等); 3.合并严重心、肝、肾、肺等脏器功能不全,凝血功能障碍; 4.妊娠或哺乳期女性; 5.检查前1周内使用过抗胆碱能药物、钙通道阻滞剂等解痉药物者; 6.精神疾病或认知障碍无法配合研究者; 7.既往有结肠镜检查禁忌证或严重不良反应史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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