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【ChiCTR1800014570】脐带间充质干细胞治疗难治性Graves眼病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014570

试验状态

尚未开始

药物名称

脐带间充质干细胞

药物类型

/

规范名称

脐带间充质干细胞

首次公示信息日的期

2018-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Graves眼病

试验通俗题目

脐带间充质干细胞治疗难治性Graves眼病的临床研究

试验专业题目

脐带间充质干细胞治疗难治性Graves眼病的研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

3330006

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：脐带间充质干细胞移植治疗难治性Graves眼病的安全性与有效性。 次要研究目的：脐带间充质干细胞移植对Graves眼病患者免疫调节的作用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江西省科技项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-08

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁-75岁； 2.明确GO诊断； 3.中-重度GO； 4.CAS评分≥3/7分； 5.对糖皮质激素治疗效果不佳者； 6.患者自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.需立即眼眶减压术； 2.无角膜穿孔或溃疡； 3.未予生物制剂、免疫抑制剂治疗； 4.严重心、肝、肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330006

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