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【ChiCTR-IOR-15007202】农村结核潜伏感染人群(50-70岁)的干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15007202

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-10-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

活动性肺结核的发生

试验通俗题目

农村结核潜伏感染人群(50-70岁)的干预研究

试验专业题目

结核分枝杆菌潜伏感染人群的干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索适宜中国老年人群特征的结核潜伏感染短程化疗干预方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题负责人应用统计分析软件SAS产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

中央财政投入

试验范围

/

目标入组人数

1300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄50-70周岁; 2) 本地户籍或常住人口; 3) IGRA阳性; 4) 自愿签署知情同意书。;

排除标准

1) 结核病既往和现患患者; 2) 活动性肺结核的疑似病例; 3) 妊娠或哺乳、或准备妊娠妇女; 4) 在过去2年内有超过14天连续使用利福喷丁或超过30天间断使用异烟肼进行预防性治疗史; 5) 有服用异烟肼或利福喷丁禁忌症; 6) 肝功能异常或肝损害;和/或伴有肝损害症状和体征; 7) 乙肝或丙肝感染者; 8) 肾功能不全或减退者; 9) HIV阳性(初筛试验); 10) 自身免疫性疾病或目前正在接受免疫抑制剂治疗; 11) 嗜酒、吸毒者; 12) 因精神障碍、聋哑残疾等无完全行为能力者,不能配合试验或不能承诺完成整个研究周期者; 13) 研究者判断不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院病原生物学研究所

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