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【ChiCTR1800018224】既往肺结核患者潜伏感染干预技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018224

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核

试验通俗题目

既往肺结核患者潜伏感染干预技术研究

试验专业题目

既往肺结核患者潜伏感染干预技术研究

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临床试验信息
试验目的

在有既往肺结核病史的人群中开展结核潜伏感染的筛查检测和基于随机对照设计的预防性治疗研究，探索适宜的短程化疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由独立第三方应用统计分析软件SAS产生随机序列，根据随机序列完成研究对象分组后方告知研究者分组结果。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

“十三五”国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

750

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-10

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）本地户籍或常住人口（在当地连续居住6个月及以上）； 2）小于75周岁；3）2016年6月前有结核病病史或治疗史且初治治愈、无耐药记录（DR胸片符合陈旧性肺结核诊断证据）；4）IGRA阳性； 5）自愿签署知情同意书。；

排除标准

1）结核病既往和现患患者； 2）有肺结核复发病史； 3）孕期或哺乳期女性； 4）患有肺外结核、中枢神经系统疾病、肿瘤、艾滋病、HCV感染；5)有药物过敏史或肝肾功能障碍者；6)无完全行为能力者或不能承诺完成整个研究周期者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院病原生物学研究所

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研究负责人邮编

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