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【ChiCTR2200065926】ALA-光动力治疗遗传性皮肤病相关非黑素皮肤癌

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065926

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗传性皮肤病相关非黑素皮肤癌

试验通俗题目

ALA-光动力治疗遗传性皮肤病相关非黑素皮肤癌

试验专业题目

ALA-光动力治疗遗传性皮肤病相关非黑素皮肤癌

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验评价ALA-光动力治疗遗传性皮肤病相关非黑素皮肤癌的临床疗效、安全性、复发率及满意度，为遗传性皮肤病相关非黑素皮肤癌的治疗提供安全、有效的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目组成员采用EXCEL中RANDBETWEEN方法进行随机。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会科研项目；上海市皮肤病医院临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断联合分子诊断为遗传性皮肤病伴发NMSC患者； 2.年龄不限，男女不限； 3.皮损大小＜2cm，深度小于2mm，没有前哨淋巴结以及远隔转移； 4.愿参加研究并签署同意书； 5.愿意接受ALA-PDT治疗，可以耐受手术。；

排除标准

1.12周内进行过ALA-PDT治疗者及应用任何其他影响研究的治疗者； 2.面部合并有其他可能会影响疗效评价的疾病，比如其他光照性皮肤病； 3.8周内服用光毒性或光敏性药物者； 4.临床和/或病理证明肿瘤已侵袭到其他器官或组织； 5.严重免疫功能低下者； 6.瘢痕体质者； 7.已知患有皮肤光过敏症、卟啉症或对ALA、光或利多卡因过敏者； 8.患有严重的内科疾病、心理及精神疾病、传染病者或怀孕、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市皮肤病医院

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研究负责人邮编

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