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首页 临床进展 三棱扶正消瘤方对胃癌术后患者远期生存及生活质量影响的临床研究

【ChiCTR-INR-17010674】三棱扶正消瘤方对胃癌术后患者远期生存及生活质量影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010674

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

三棱扶正消瘤方对胃癌术后患者远期生存及生活质量影响的临床研究

试验专业题目

三棱扶正消瘤方对胃癌术后患者远期生存及生活质量影响的临床研究

申办单位信息
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200433

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临床试验信息
试验目的

对三棱扶正消瘤方进行质量标准优化，有效性和安全性以及对胃癌术后患者远期生存、生活质量进行临床评价，完成其治疗胃癌的数据，为开发抗肿瘤中药提供实验依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计师采用SPSS产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划资助

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2020-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）IIa～Ⅲc期接受完全性手术切除，术后病理学证实为胃癌患者； 2）术后辅助化疗已完成的患者； 3）年龄：18-80 岁； 4）体能状态卡氏评分≥60分； 5）肝肾功能正常。 6）患者依从性好，能理解本研究的情况并签署知情同意书。；

排除标准

1）合并其他脏器严重疾病； 2）同时合并其他部位肿瘤的患者； 3）预期生存期＜6个月者； 4) 有严重并发症，如活动性消化道大出血，胃肠穿孔，梗阻，黄疸，非癌性发热>38℃； 5）孕期或哺乳期病人； 6）试验者认为患者既往或者当前的身体或精神状况有可能在试验过程中发生危险，干扰试验评价或者干扰患者参加试验； 7）处于严重的难以控制的局部或全身急、慢性感染期间； 8）患者在30天内参加过临床药物或器械的试验性研究； 9）同时或在4周内用过其它任何抗癌试验药物； 10）研究者认为不宜参加试验的其他情况：冠心病及心电图异常者；进入研究前6个月之内的心肌梗塞；重要的神经或精神病史，包括痴呆或癫痫；活动性的播散性血管内凝血。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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