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首页 临床进展 基于思维健康计划的分层干预对产前抑郁症状及妊娠结局的影响：一项随机对照试验

【ChiCTR2600127602】基于思维健康计划的分层干预对产前抑郁症状及妊娠结局的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127602

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产前抑郁

试验通俗题目

基于思维健康计划的分层干预对产前抑郁症状及妊娠结局的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

基于思维健康计划的分层干预对产前抑郁症状及妊娠结局的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估并比较基于思维健康计划的线下干预、线上小程序干预与强化常规护理对产前抑郁症状的预防和改善效果；探讨不同干预方式在抑郁组与非抑郁组孕妇中的干预效果差异，以及干预对孕妇的睡眠质量、社会支持感知和妊娠结局的潜在影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

腾讯SSV 生机计划2023

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划在研究区域居住至少1年； 2.孕周8-12周的单胎孕妇； 3.能够独立完成问卷填写，理解研究流程； 4.自愿签署知情同意书，愿意配合完成随访与干预； 1.计划在研究区域居住至少1年；2.孕周8-12周的单胎孕妇；3.能够独立完成问卷填写，理解研究流程；4.自愿签署知情同意书，愿意配合完成随访与干预；；

排除标准

1.EPDS条目10得分＞＝1（表明孕妇有一定的自伤风险，应及时转诊到专业的精神科医生处进行进一步的判断）； 2.既往有重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症等严重精神疾病史； 3.存在严重躯体疾病（如严重心脏病、肝肾衰竭等）； 4.存在沟通障碍、计划外院分娩，无法完成随访和产后结局收集者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学

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