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【ChiCTR2000035247】口服洛沙坦治疗膝骨关节炎的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035247

试验状态

尚未开始

药物名称

洛沙坦

药物类型

/

规范名称

洛沙坦

首次公示信息日的期

2020-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

口服洛沙坦治疗膝骨关节炎的临床研究

试验专业题目

口服洛沙坦治疗膝骨关节炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究轻中度膝OA合并中度高血压患者中口服洛沙坦对OA症状的治疗,功能的改善,以及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机抽签,奇数分配到实验组,偶数分配到对照组

盲法

双盲

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄:50~75岁; (2) 符合符合美国风湿病学会(ACR)膝骨关节炎诊断标准,详见附录1; (3) 轻中度OA:Kellgren–Lawrence分级2-3级(单膝或双膝); (4) 合并中度高血压患者:收缩压160~179mmHg或舒张压100~109mmHg,需要口服2种以上降压药治疗; (5) 具有滑膜炎的临床症状(发热、肿胀或渗出),并通过MRI证实; (6) 疼痛程度≥40mm(VAS);膝关节疼痛≥3月;对侧膝关节疼痛程度<30mm。;

排除标准

(1) 对药物成分过敏者; (2) 以膝前痛为主的患者; (3) 体重指数≥32Kg/M2; (4) 筛查前3月内接受过血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(AngⅡ RAS)或其他生物制剂者; (5) 2周内接受过非甾体抗炎药物治疗者; (6) 10年内有膝关节手术史患者或即将手术者; (7) 伴有其他并发症或关节病(如化脓性关节炎,急慢性出血性关节炎症,剥脱性骨软骨炎,骨坏死,血色病等); (8) 严重的关节变形或关节畸形。;

研究者信息
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试验机构

深圳市第二人民医院

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