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【ChiCTR2100045338】肝硬化相关血小板减少症患者行侵入性操作术前血小板干预cutoff值的回顾性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2100045338

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2021-04-13

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

肝硬化相关血小板减少症

试验通俗题目

肝硬化相关血小板减少症患者行侵入性操作术前血小板干预cutoff值的回顾性分析

试验专业题目

肝硬化相关血小板减少症患者行侵入性操作术前血小板干预cutoff值的回顾性分析

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临床试验信息
试验目的

探索肝硬化相关血小板减少症患者行不同出血风险侵入性操作时术前血小板干预的阈值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究,无需随机,医院伦理委员会免除知情同意书。

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏复星医药销售有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-12

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2018年1月1日至2019年12月31日所有接受侵入性操作的成人肝硬化相关血小板减少患者; 2.基于临床表现、肝功能检查、腹部超声、CT扫描或组织学证据(如有必要),诊断为肝硬化或肝硬化相关肝癌; 3.基于血常规检测侵入性操作前血小板计数<100x10^9/L。;

排除标准

1.恶性肿瘤患者,肝细胞癌除外; 2.缺少侵入性操作前血小板计数检查结果; 3.医疗记录不完整; 4.侵入性操作前7天接受抗凝或抗血小板药物治疗; 5.既往曾患血液系统疾病; 6.侵入性操作前5天出现急性出血; 7.药物所致血小板减少; 8.HIV感染者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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