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【ChiCTR2600124826】脂代谢平衡营养调节免疫稳态降低尿酸的7天随机对照试验及随访队列

基本信息
登记号

ChiCTR2600124826

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

脂代谢平衡营养调节免疫稳态降低尿酸的7天随机对照试验及随访队列

试验专业题目

脂代谢平衡营养调节免疫稳态降低尿酸的7天随机对照试验及随访队列

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过短期随机对照试验,验证核心假设:通过纠正营养失衡,优化免疫细胞功能,可以快速降低免疫过度负荷所驱动的内源性尿酸生成,并维持长期的健康效应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由科室其他不参与该项目人员,将入选患者按照入选顺序编号;由统计学专业人员提供随机数字表,从随机数字表中任意一个数开始,沿同一方向顺序每个患者获取一个随机数字。

盲法

试验项目经费来源

解放军总医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入选的患者应满足以下条件: (1)年龄18-65岁; (2)患有经二级及以上医院确诊的高尿酸血症(男性血清UA>420μmol/L,女性血清UA>360μmol/L),且hs-CRP>2.0mg/L; (3)受试者自愿参与研究并签署知情同意书; (4)受试者可以理解问卷的内容,能够独自或在调查者的帮助下完成问卷的填写。 1. 入选的患者应满足以下条件: (1)年龄18-65岁; (2)患有经二级及以上医院确诊的高尿酸血症(男性血清UA>420μmol/L,女性血清UA>360μmol/L),且hs-CRP>2.0mg/L; (3)受试者自愿参与研究并签署知情同意书; (4)受试者可以理解问卷的内容,能够独自或在调查者的帮助下完成问卷的填写。;

排除标准

1.如果受试者具有以下情形之一的,应当从研究中排除: (1)肾功能不全、活动性痛风、严重系统性疾病、孕妇或哺乳期妇女; (2)有暴力倾向的、攻击性和危险性; (3)受试者填写问卷中途放弃,停止继续填写问卷 (4)受试者无法正常与调查员进行沟通; (5)研究者认为因其他原因不适合参与本研究的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

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研究负责人邮编

100853

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