ChiCTR2500104918
正在进行
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2025-06-25
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肥厚型心肌病与扩张型心肌病
一项在心肌病患者中评价人心肌病基因联合检测试剂盒有效性的临床研究
一项在心肌病患者中评价人心肌病基因联合检测试剂盒有效性的临床研究
本研究通过检测符合法规并具有统计学意义数量的血液样本对该试剂盒进行临床研究。选择心肌病临床诊断（心脏超声）为对比方法，评价上海韦翰斯医疗器械有限公司研发的人心肌病基因联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）在心肌病临床样本中的有效性。
横断面
探索性研究/预试验
无
无
自选课题（自筹）
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200
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2024-12-02
2026-12-01
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1.年龄18-80岁，性别不限； 2.临床上已诊断为肥厚型心肌病、扩张型心肌病患者的抗凝全血样本； 3.样本为枸橼酸钠或EDTA抗凝剂抗凝全血，体积5mL； 4.样本病历资料齐全。；
请登录查看1.体积不足5.0mL的样本； 2.因仪器或人为因素导致无法完成整个试验过程的样本； 3.病例资料不全的样本等均视为无效样本。；
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