ChiCTR-TRC-13004246
正在进行
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2013-11-07
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房间隔缺损
经皮房间隔缺损封堵术的临床研究
超声引导下经皮房间隔缺损封堵术的随机对照研究
100037
首次通过前瞻性随机对照研究，评价超声心动图引导下经皮房间隔缺损封堵手术的安全性和有效性
随机平行对照
Ⅳ期
本研究拟采用区组随机化法将研究对象按1:1的比例分配到试验组和对照组。首先，由统计师根据方案要求，通过SAS程序生成随机表，之后由专人基于随机表格的内容对应制作随机信封，并将制作完成的随机信封按照随机
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无
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50
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2014-01-07
2017-01-07
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1.年龄≥2岁。 2.继发孔型ASD直径≥5mm，伴右心容量负荷增加，≤36mm的左向右分流ASD。 3.缺损边缘至冠状静脉窦上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm；至房室瓣≥7mm。 4.房间隔的直径>所选用封堵伞左房侧的直径。 5.不合并必须外科手术的其他心脏畸形。；
请登录查看1.原发孔型ASD及静脉窦型ASD。 2.心内膜炎及出血性疾患。 3.封堵器安置处有血栓存在，导管插入处有静脉血栓形成。 4.严重肺动脉高压导致右向左分流。 5.伴有与ASD无关的严重心肌疾患或瓣膜疾病。 6.近1个月内患感染性疾病，或感染性疾病未能控制者。 7.患有出血性疾病，未治愈的胃、十二指肠溃疡。 8.左心房或左心耳血栓，部分或全部肺静脉异位引流，左心房内隔膜，左心房或左心室发育不良。；
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100037
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