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【ChiCTR2400084811】急性前循环大血管闭塞脑卒中血管内取栓和桥接治疗预后和安全性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084811

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

急性前循环大血管闭塞脑卒中血管内取栓和桥接治疗预后和安全性比较

试验专业题目

急性前循环大血管闭塞脑卒中血管内取栓和桥接治疗预后和安全性比较

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临床试验信息
试验目的

本研究针对目前急性前循环大血管闭塞性卒中患者在动脉取栓前是否应该进行静脉溶栓的争议问题，探讨应该使用哪种治疗方案获益最大，筛选出直接血管内治疗或桥接治疗各自获益的人群，为医疗政策的制定和医疗资源的分配提供数据参考，提高成功再灌注率，减少医疗费用，改善临床预后

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18 岁； （2）急性缺血性脑卒中诊断符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》诊断标准； （3）急性前循环大血管闭 塞性卒中患者，病变血管包括颈内动脉、大脑前动脉 A1 段、大脑中动脉M1 段和 M2 段近端； （4）静脉溶栓患者，发病至静脉给药时间＜4.5 h； （5）血管内治疗的患者，发病至股动脉穿刺时间<6 h，或者醒后卒中、发病时间不明者经多模磁共振成像（MRI）证实存在缺血半暗带； （6）术前改良 Rankin 量表（modified Rankin Scale，mRS）评分<2 分； （7）家属签署知情同意书；

排除标准

（1）影像学诊断为出血性卒中； （2）存在静脉溶栓禁忌证； （3）合并后循环急性脑梗死； （4）预期生存寿命小于 6 个月； （5）随访资料不全。 （6）术前血糖＜2.7 或＞22.2 mmol/L。；

研究者信息
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试验机构

中国广西柳州市柳江区人民医院

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