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【ChiCTR2100049621】蝶腭神经节阻滞治疗颈动脉内膜剥脱术患者术后头痛:一项双中心、前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049621

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈动脉狭窄

试验通俗题目

蝶腭神经节阻滞治疗颈动脉内膜剥脱术患者术后头痛:一项双中心、前瞻性研究

试验专业题目

蝶腭神经节阻滞治疗颈动脉内膜剥脱术患者术后头痛:一项双中心、前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索蝶腭神经节阻滞(SPGB)治疗于颈动脉内膜剥脱术(CEA)的后头痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法 随机数表法的步骤是首先将调查总体单位进行统一编号并充分混合,再按规定抽样的起点和规定的抽样顺序依次从随机号码表上抽取样本单位号码进行录取。 1、统一编号:即将总体中的所有研究对象进行统一编号, 然后充分混合,目的是使各样本编号均匀分布,符合“机会均等 的原则。 2、确定抽样起点:根据需要或意愿,在表上选择一数字编号,由该数字决定抽样的起点。 3、确定抽样顺序:根据需要或意愿, 选择一定顺序方向,使用该种顺序方向进行抽取。 4、录取号码:根据抽样起点和抽样顺序进行依次录取号码,直至录取到所需抽取的样本数满为止。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

导师经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-08

试验终止时间

2021-10-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会(ASA)分级II或III级; 2.年龄55~75岁,性别不限; 3.经颅多普勒彩超提示一侧颈动脉狭窄(有症状患者狭窄>70%;无症状患者狭窄>80%); 4.有自主行为能力,且自愿签署了知情同意书。;

排除标准

1.近半年内有脑梗死、心肌梗死等严重心脑血管疾病发作; 2.术前基础血压高于 180/110 mmHg; 3.严重肝肾疾病; 4.痴呆或精神疾病史; 5.药物滥用史; 6.严重视听力障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊医学院

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研究负责人邮编

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