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【ChiCTR1800020219】晚期早产儿与足月儿严重不明原因新生儿呼吸窘迫综合征ABCA3基因突变的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020219

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

晚期早产儿与足月儿严重不明原因新生儿呼吸窘迫综合征ABCA3基因突变的研究

试验专业题目

晚期早产儿与足月儿严重不明原因新生儿呼吸窘迫综合征ABCA3基因突变的研究

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临床试验信息
试验目的

1.了解URDS患儿的一般人口学信息，ABCA3突变的基本情况； 2.分析不同类型ABCA3基因突变与URDS严重程度及预后的相关性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

无随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

研究对象纳入表现为：（1）孕周≥34周；（2）严重RDS患儿。检索文献未见严重RDS的统一标准，在本研究中将其定义为：i.临床表现及影像学检查符合RDS; ii. FiO2≥60%的有创机械通气至少1周，或Fio2 100%的呼吸支持下仍表现为SPO2＜85%;iii.使用PS治疗;（3）完善呼吸系统panel外显子测序或全外显子测序检测；；

排除标准

排除相关疾病，包括确诊的败血症，心肺畸形，肺发育不全，除ABCA3外其他已明确可影响PS合成的基因突变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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