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【ChiCTR-IPR-17012242】聚乙二醇干扰素减少慢性乙型肝炎患者核苷类似物经治停药后复发方案研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012242

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-08-04

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

聚乙二醇干扰素减少慢性乙型肝炎患者核苷类似物经治停药后复发方案研究

试验专业题目

聚乙二醇干扰素减少慢性乙型肝炎患者核苷类似物经治停药后复发方案研究

申办单位信息
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联系人邮编

510080

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临床试验信息
试验目的

评价慢性乙型肝炎核苷类似物经治优选患者加用聚乙二醇干扰素α-2a联合治疗的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数法

盲法

试验项目经费来源

广州市科技创新委员会

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢性乙型肝炎核苷类似物规律治疗3年以上患者;2.年龄>16岁;3.并且HBV-DNA<100IU/ml;4.HBeAg<1.00S/CO。;

排除标准

1.治疗药物过敏者;2.患其他慢性肝病、肝硬化或其他严重疾病;3.妊娠或哺乳;4.长期饮酒史;5.曾接受免疫调节治疗;6.干扰素治疗禁忌。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

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