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【ChiCTR2500096193】PET-MRI显像对肿瘤PARP表达的评估能力研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096193

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

PET-MRI显像对肿瘤PARP表达的评估能力研究

试验专业题目

PET-MRI显像对肿瘤PARP表达的评估能力研究

申办单位信息
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410011

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临床试验信息
试验目的

通过与免疫组化结果对照,确定PARP靶向PET/MRI检查对卵巢癌、胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌PARP表达水平进行测定的效能。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

8;6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理诊断或临床考虑为卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌的患者,影像学检 测方式可见最小1.5厘米实体肿块。 2.已完成常规相关检查,包括以下内容: (1)十二导联心电图,心脏B超 ; (2)实验室检查:血常规、尿常规、肝功能、肾功能、凝血常规。;

排除标准

(1)本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验; (2)无病理结果也无穿刺或手术计划者; (3)患有其他重大疾病(呼吸抑制、(肺)气道阻塞或组织缺氧、胆道疾病、心脏疾患、血液系统疾病、脑部疾病、认知障碍); (4)肝肾功能严重不全者(丙氨酸氨基转移酶超出正常值上限的8-10倍,血清肌 酐为186-442 μmol/L); (5)药物过敏史,或曾在使用某药物时因不良反应停药; (6)药物及/或酒精滥用; (7)孕妇及哺乳期女性; (8)带有心脏起搏器、神经刺激器者、人工金属心脏瓣膜等的患者;带有动脉瘤夹者(非顺磁性如钛合金除外);有眼内金属异物、内耳植入、金属假肢、体内铁磁性异物者 。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

410011

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