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【ChiCTR2200058310】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同剂量康莱特胶囊在早期非小细胞肺癌术后辅助应用中副反应发生率检测的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058310

试验状态

尚未开始

药物名称

康莱特胶囊

药物类型

/

规范名称

康莱特胶囊

首次公示信息日的期

2022-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同剂量康莱特胶囊在早期非小细胞肺癌术后辅助应用中副反应发生率检测的临床研究

试验专业题目

不同剂量康莱特胶囊在早期非小细胞肺癌术后辅助应用中副反应发生率检测的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估统计康莱特胶囊在早期肺癌患者术后应用中的不良反应； 2.探究不良发应发生率与使用剂量的相关性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江康莱特药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织学证实的早期肺癌术后患者； 2.年龄18-65岁； 3.预计随访时间≥12个月； 4.心脏功能、肝肾功能正常，自愿参与本研究。；

排除标准

1.对本研究使用药物有禁忌证患者； 2.药物过敏者； 3.脂质代谢严重异常者； 4.孕产期及哺乳期妇女； 5.随访依从性差； 6.未遵循药物规定服用方法； 7.未合并其它恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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