洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 自体脂肪间质血管成分用于宫腔粘连所致不孕的治疗

【ChiCTR-ONC-17010373】自体脂肪间质血管成分用于宫腔粘连所致不孕的治疗

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17010373

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性不孕症

试验通俗题目

自体脂肪间质血管成分用于宫腔粘连所致不孕的治疗

试验专业题目

自体脂肪间质血管成分用于宫腔粘连所致不孕的治疗

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

200012

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

通过比较自体脂肪间质血管成分治疗组和对照组病人的安全性、月经量改善情况、B超、宫腔镜下变化以及最终患者的妊娠情况，来评价自体脂肪间质血管成分宫腔内注射治疗子宫内膜损失所致不孕的安全性和效果。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

该试验为非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2018-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）有生育要求，符合计划生育相关法律规定有生育权利； 2）有宫腔操作或盆腔炎病史，有月经量减少或继发闭经症状； 3）B超或子宫输卵管造影显示子宫内膜菲薄或宫腔粘连，宫腔镜检查证实宫腔粘连；宫腔粘连分级中－重度； 4）22周岁≤年龄≤40周岁； 5）体重指数18≤BMI≤28； 6）卵巢功能正常：血抗缪勒氏管激素AMH≥0.5,月经第三天血FSH值3～10IU/L,月经第三天双侧卵巢窦卵泡计数AFC共≥6个。 7) 受试者知情同意，并签署相关文件。获得知情同意书过程须符合GCP要求。 8) 受试者理解并愿意积极配合术后随访及相关助孕治疗。；

排除标准

1) 不符合生育政策。 2) 生殖泌尿系统急性炎症。 3) 有心血管系统、消化系统、内分泌系统等慢性疾病，或传染病，不宜妊娠者。 4) 患有生殖系统肿瘤或明确有生殖系统肿瘤家族史。 5) 血常规、凝血功能、肝肾功能异常，如肾功能（BUN，Cr）超过 正常值上限，肝功能（ALT，AST，TBIL）超过2倍正常值上限者； 6) 精神、神经系统疾病患者。 7) 怀疑或有酒精、药物滥用史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200012

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

上海市第十人民医院的其他临床试验

更多

上海市第十人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多