【ChiCTR2500103371】基于移动应用程序的网络正念干预：提升鼻咽癌患者创伤后成长的方案构建和实证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103371

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

靶点

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

基于移动应用程序的网络正念干预：提升鼻咽癌患者创伤后成长的方案构建和实证研究

试验专业题目

基于移动应用程序的网络正念干预：提升鼻咽癌患者创伤后成长的方案构建和实证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

遵循实施科学整合理论框架的指导，结合鼻咽癌患者的身心特点，构建基于网络的正念干预方案，并通过研究评估app的网络正念干预对鼻咽癌患者创伤后成长中进行使用的干预效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化法，在研究对象招募结束后，委托一名不参与本课题的研究人员采用随机数字表法生成60个随机数字，指定单数为对照组，双数为干预组。

盲法

在干预中遵循单盲的原则，各阶段的资料收集者均不知晓参与者的分组情况，只有干预人员知晓分组情况。

试验项目经费来源

广州医科大学

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-05

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

(1)年龄18～65岁； (2)经鼻咽镜、病理学、EB 病毒壳抗原、lgA 抗体、CT 等检查，均确诊为鼻咽癌。 (3)治疗方案为同步放、化疗。其中放疗方案为调强放疗，次数为31~33次，剂量（1.8～2.2) Gy／次; (4)简易智能精神状态检查量表（MMSE）得分≥27分； (5)能操作智能手机，手机日常可联网，每天使用手机≥1小时； (6)无语言障碍，沟通良好；具备汉语读、写、说能力。 (7)知情同意，自愿接受配合本研究的实施。；

排除标准

(1)预计生存期 <6 个月； (2)正在参与或以往参与过正念干预试验研究； (3)合并心脑血管、肝肾功能严重障碍或其他类型恶性肿瘤者； (4)放疗前伴严重营养不良，即血清白蛋白< 30 g/L 或体重指数（BMI，kg/m2）<18. 5； (5)患有精神疾病或意识、交流障碍者； (6)在研究期间服用任何精神类药物，如抗抑郁药、抗精神病药、情绪稳定剂、麻醉药品和苯二氮卓类药物，以及任何治疗失眠或其他抗抑郁药物的处方；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学

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