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首页 临床进展 叶黄素治疗轻度甲状腺相关眼病的疗效：一项前瞻性、双盲、单中心的随机对照试验

【ChiCTR2500106703】叶黄素治疗轻度甲状腺相关眼病的疗效：一项前瞻性、双盲、单中心的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106703

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺眼病

试验通俗题目

叶黄素治疗轻度甲状腺相关眼病的疗效：一项前瞻性、双盲、单中心的随机对照试验

试验专业题目

叶黄素治疗轻度甲状腺相关眼病的疗效：一项前瞻性、双盲、单中心的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.评估叶黄素是否可以减轻轻度甲状腺眼病患者的症状 2. 评估叶黄素是否可以提高轻度甲状腺眼病患者的生活质量 3. 评估叶黄素是否可以阻止或延缓轻度甲状腺眼病的恶化 4.探讨叶黄素在轻度甲状腺眼病患者中的作用机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化将基于使用SPSS Statistics 27中内置的随机数字生成器及排序分组功能进行。随机分组过程由一名独立的研究设计人员进行。

盲法

对研究参与者、数据分析者设盲

试验项目经费来源

国家级自然科学基金（82071006）

试验范围

/

目标入组人数

103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合轻度TED的诊断 2.年满18周岁小于70周岁且眼病病程≤18个月 3.有甲状腺功能亢进病史，经抗甲状腺药物或手术治疗甲状腺功能正常（血清游离T4、游离T3或总T3水平正常，血清TSH浓度没有升高）至少2个月的患者 4.在研究期间，除非病情恶化，否则患者不应接受全身激素、眼眶放射治疗或任何其他特定的药物或手术治疗 5.患者应至少有一种TED眼部体征 6.除局部治疗(例如滴眼液)外，未有任何方法治疗该眼病；

排除标准

1.中重度TED 2.突眼度>22mm 3.主视位或阅读位复视和/或斜视 4.有视神经受累的迹象或表现 5.怀孕 6.吸毒或严重酗酒 7.严重的全身疾病 8.不能配合研究 9.试验药物过敏者 10.失代偿性肝硬化及急性肝功能衰竭者；

研究者信息
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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