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【ChiCTR2500115607】产后⼥性压⼒性尿失禁的代谢组学特征及其射频治疗机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115607

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

产后⼥性压⼒性尿失禁的代谢组学特征及其射频治疗机制研究

试验专业题目

产后⼥性压⼒性尿失禁的代谢组学特征及其射频治疗机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过代谢组学方法，系统探索产后 SUI 的代谢特征及射频治疗的代谢机制，寻找潜在的生物标志物，为疾病筛查和个体化治疗提供依据

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省重点课题

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄：20-45 岁； (2) 生理阶段：产后≥6 个月；停止哺乳 ≥3 个月； (3) SUI 诊断：符合 ICIQ-SF 评估中≥1 分 (4) POP-Q: ≤II 度；

排除标准

(1) 代谢性疾病：糖尿病、妊娠糖尿病史未恢复、高血压、甲状腺功能异常、多囊卵巢综合征 、高脂血症、代谢综合征、肥胖（BMI≥35） (2) 药物干扰：近 3 个月使用：抗生素、激素类药物、保健品 (3) 特殊饮食：极端节食、高蛋白补剂（蛋白粉）、素食、酗酒、吸烟史 (4) 激素状态：泌乳素持续升高（哺乳期）、月经尚未恢复、口服避孕药 (5) 盆底结构异常：POP≥III 度、膀胱脱垂、严重撕裂修补史、曾有盆腔手术史 (6) 神经系统问题：明确阴部神经损伤、神经源性膀胱、脊髓损伤史 (7) 阴道微生态异常：滴虫/霉菌/HPV 阳性、3 天内阴道药物/性生活史 (8) 排便问题：慢性便秘 (9) 其他症状：膀胱过度活动症（OAB）、急迫性尿失禁（UUI）、混合性尿失 禁（MUI）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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