【ChiCTR2400079509】超声实时引导腰麻中罗哌卡因用于剖宫产MLAD的测定
登记号
ChiCTR2400079509
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
正在进行
试验通俗题目
超声实时引导腰麻中罗哌卡因用于剖宫产MLAD的测定
试验专业题目
超声实时引导腰麻中罗哌卡因用于剖宫产MLAD的测定
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
N/A
申办单位
福建省立医院麻醉科
申办者联系人
范韩梁
联系人邮箱
1171122814@qq.com
联系人通讯地址
福州市鼓楼区东街134号
联系人邮编
研究负责人姓名
郑艇
研究负责人电话
+86 156 5911 5373
研究负责人邮箱
zhengting1223@163.com
研究负责人通讯地址
福州市鼓楼区东街134号
研究负责人邮编
试验机构
福建省立医院
试验项目经费来源
福建省立医院科研基金
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机交叉对照
随机化
SAS 软件产生随机数，以每个受试者住院号所对应的随机数单或双号，手术时随机分成2组：
盲法
单盲
试验范围
试验目的
本研究以拟行剖宫产手术的产妇为对象，应用超声引导下的腰麻腰麻为麻醉方案，探寻24G和26G腰麻针用于腰麻的穿刺过程各项指标和围术期患者的表现以及相应并发症发生情况，通过改良序贯法、概率单位回归法探寻该类患者及两种腰麻针的最合适麻醉剂量，在探寻剖宫产手术产妇最优快速康复方案的同时，也对药物的量效关系进行研究，指导临床和科研实践。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-08
试验终止时间
2024-12-29
入选标准
1.年龄≧18 岁；
2.ASA II-III级；
3.拟行剖宫产手术产妇；
4.自愿并签署知情同意书。
排除标准
1.椎管内麻醉禁忌；
2.脊柱畸形或脊柱手术术后；
3.穿刺部位感染；
4.局麻药过敏；
5.凝血障碍；
6.拒绝签署知情同意书。
是否属于一致性评价
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