ChiCTR2200062556
正在进行
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2022-08-11
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意识障碍
脊髓电刺激联合重复经颅磁刺激治疗意识障碍患者
基于神经网络外科的意识障碍评估及干预技术研究
针对慢性意识障碍缺乏客观评定标准，电磁刺激治疗技术机理不明，精准实施困难及疗效评价困难等3个关键科学问题及瓶颈，利用影像学和电生理学等技术建立意识障碍评定和治疗疗效评价的综合性指标及方法，进而确定临床治疗的适合纳入标准；建立治疗靶区精确定位与选取方法，采用多种电生理监测手段，获取靶区细胞放电或神经环路活动特征；建立意识障碍电磁刺激治疗安全、可靠的干涉/植入方法及技术；根据靶区及皮层神经电生理信号或改变形式，确定参数及刺激范式；拟定临床实施路径；通过动态脑网络观察，阐明电磁刺激技术在意识恢复中治疗机制及本质特征。
随机平行对照
探索性研究/预试验
电脑生成随机数
行为学量表评估人员、治疗仪器操作人员与家属不清楚分到哪一个治疗组。具体致盲方法为每个治疗组都会采用经颅磁刺激（TMS）治疗，但是脊髓电刺激（植入式与短时程脊髓电刺激）治疗组为TMS假刺激。TMS仪器为具有两个不可区分的面（正反 8 字形线圈），两侧的线圈刺激期间发出的声音都是相似的。一面用于真刺激，另一面用于假刺激。
北京天坛医院人才引进科研配套资金
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40;20
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2022-07-01
2024-12-31
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1) 符合意识障碍诊断标准； 2) 年龄14-75岁，性别不限； 3) 患病1个月以上，常规治疗方法促醒失败； 4) 心、肺、肝、肾功能基本正常； 5) 预期生存时间：>3月； 6) 能合作观察不良事件和疗效； 7) 无严重手术禁忌症； 8) 患者或其法定代理人签署书面知情同意书； 9) 女性患者妊娠试验是阴性；；
请登录查看1) 神经退行性疾病、颅内感染、及脑肿瘤术后昏迷； 2) 入组前1月内意识持续改善或恶化者； 3) 伴严重并发症者； 4) 试验前三个月内参加过其他临床试验的患者； 5) 严重过敏史或过敏体质的患者； 6) 妊娠、哺乳期； 7) 有其他严重的内科疾患或严重不可控制的感染；；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
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