【ChiCTR2500108333】皮肤表面菌群失衡与血清脂质代谢异常在特应性皮炎发病中的作用机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108333

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

靶点

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

皮肤表面菌群失衡与血清脂质代谢异常在特应性皮炎发病中的作用机制研究

试验专业题目

皮肤表面菌群失衡与血清脂质代谢异常在特应性皮炎发病中的作用机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

揭示皮肤表面菌群失衡与特应性皮炎的关系；探讨血清脂质代谢异常与特应性皮炎的关系；分析皮肤菌群与血清脂质代谢的相互作用；通过明确皮肤菌群与脂质代谢的作用机制，探讨改善皮肤微生态或脂质代谢紊乱的新治疗策略。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

515

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-12

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

入选标准

AD患者纳入标准： 1、确诊为特应性皮炎的患者； 2、年龄＞＝18岁； 3、患者充分理解本项目内容并且同意参加。健康对照纳入标准： 1、无特应性皮炎及其他慢性皮肤病病史（如银屑病、湿疹等），且当前无皮肤炎症或感染表现； 2、年龄＞＝18岁； 3、无自身免疫性疾病、过敏性疾病（如哮喘、过敏性鼻炎）及系统性疾病（如糖尿病、心血管疾病）； 4、近3个月内未接受免疫抑制治疗（如激素、生物制剂等）； 5、充分理解研究内容并自愿签署知情同意书。；

排除标准

AD患者排除标准： 1、伴有其他严重皮肤病、严重感染、系统性疾病或正在接受免疫抑制治疗的患者； 2、个人无法理解或不同意参与本项目；3、妊娠或哺乳期妇女；健康对照排除标准： 1、有特应性皮炎、银屑病等皮肤病个人史或家族史（一级亲属）； 2、合并急慢性感染、恶性肿瘤、免疫功能异常或严重器官功能障碍； 3、近1个月内接受过系统性药物治疗（如激素、免疫抑制剂）或局部使用抗炎药（如激素软膏）； 4、近3个月内参与其他临床试验或接受生物制剂治疗； 5、妊娠或哺乳期妇女； 6、存在精神障碍、认知缺陷或语言沟通障碍，无法配合研究； 7、近期（1个月内）有疫苗接种史或计划在研究期间接种疫苗； 8、研究者判定存在其他可能干扰研究结果的因素（如酗酒、药物滥用）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市慢性病防治中心

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