ChiCTR-TRC-12002271
结束
西格列汀+阿卡波糖
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西格列汀+阿卡波糖
2012-06-14
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糖尿病
西格列汀与阿卡波糖对初发2型糖尿病的疗效比较:前瞻性、随机、开放临床试验
西格列汀与阿卡波糖对初发2型糖尿病的疗效比较:前瞻性、随机、开放临床试验
510515
比较西格列汀和阿卡波糖短期单药治疗对初发2型糖尿病患者的疗效差异及对代谢激素的影响
随机平行对照
上市后药物
电脑生成
开放
医院
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30
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2010-04-01
2011-10-30
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1)了解试验全过程,同意参加本研究并签署书面知情同意书的患者; 2)年龄18~75岁的患者,男女不限; 3)确诊2型糖尿病患者(ADA标准,2010年); 4)体重指数:19kg/m2≤BMI≤43/ kg/m2; 5)糖化血红蛋白:6.5%≤HbA1c≤10.0%; 6)8周内未经降糖药物治疗;;
请登录查看1)不能合作者; 2)1型糖尿病或其它类型糖尿病; 3)严重感染及肿瘤、外伤、手术等应激情况者; 4)伴其他内分泌疾病、自身免疫性疾病或结缔组织病; 5)妊娠期、哺乳期或者试验期内可能要妊娠者; 6)入选期间出现随机血糖≥ 14.4mmol/L; 7)已知对实验药物过敏者; 8)肝、肾功能异常: AST或ALT≥2.5倍正常值;血肌酐超过150μmol/L; 9)全身性疾病严重,可能使本研究难于顺利完成; 10)急、慢性胰腺炎病史,或胰腺已被切除; 11)近两个月使用可能影响研究的药物:如系统性糖皮质类固醇治疗、免疫抑制剂。 12)有精神疾病者;药物滥用者或烟酒成瘾者; 13)近3个月内参加过其它新药临床研究者;14)研究者考虑患者难以完成试验;;
请登录查看南方医科大学南方医院内分泌代谢科
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