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【ChiCTR2400091257】临床肝癌抑郁共病患者生物标志物探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091257

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

临床肝癌抑郁共病患者生物标志物探究

试验专业题目

临床肝癌抑郁共病患者生物标志物探究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用真实世界病例-对照研究设计，以肝癌伴抑郁为病例组，肝癌不伴有抑郁为对照组，观察两组受试者在癌组织和血清样本的炎症指标、神经递质和类固醇激素的表达情况，以及代谢组学和转录组学的差异，以探索肝癌和抑郁状态之间的相关性，并将上述指标与病程进展及预后进行相关分析，初步锁定肝癌伴抑郁的生化效应群。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程项目中医理论传承与创新专项《基于滞郁转换的肝气郁病证结合动物模型研制》（KYG-202406）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）参照《原发性肝癌诊疗规范(2024年版)》，诊断为原发性肝细胞癌的患者； （2）肝癌分期属于CNLC Ⅰa期、Ⅰb期和Ⅱ a期，且拟行肝切除术； （3）年龄：18-50岁； （4）患者有较好的依从性，且签署知情同意书； （5）可进行正常的语言交流，除抑郁状态外无其他的精神疾病。；

排除标准

（1）经心理医生诊断必须服用精神科药物者； （2）有严重恶病质； （3）合并有心脑血管、肝肾等其他严重疾病者； （4）合并自身免疫性疾病者； （5）妊娠或近期有妊娠意向的妇女及哺乳期妇女； （6）正在参加其他临床试验者； （7）肝转移癌或合并多种癌症者；；

研究者信息
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试验机构

中国中医科学院中医基础理论研究所

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