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【ChiCTR2500107746】基于多尺度临床生物信息的早发性胃癌专病队列构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107746

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

靶点

适应症

早发性胃癌

试验通俗题目

基于多尺度临床生物信息的早发性胃癌专病队列构建

试验专业题目

基于多尺度临床生物信息的早发性胃癌专病队列构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

建成一个前瞻性、多中心、大样本的高质量早发性胃癌专病队列，全方位、多尺度地采集早发性胃癌患者在病程关键节点的临床信息，为早发性胃癌的精准诊疗提供证据支持，并为阐明早发性胃癌的发生、发展、防治及预后等全链条机制提供科学依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心上海临床队列项目

试验范围

目标入组人数

1400

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2030-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.男性或女性，年龄>=18岁且<=75岁。 2.初诊组织学确诊的胃癌。 3.无严重的使生存期<5年的伴随疾病。 4.乐于且能够遵守研究期间的方案和后续程序。 5.在进入研究前提供书面的知情同意，且病人已了解可以在研究的任何时间退出研究，没有任何损失。；

排除标准

1.既往接受过器官移植或非自体骨髓或干细胞移植； 2.为治疗本次胃癌曾接受细胞毒化疗、放疗、介入治疗、免疫治疗、手术治疗或根治术；2年内有任何活动性恶性肿瘤，除外本试验中正在研究的特定癌症以及已经治愈的局部复发性癌症（如已切除的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表膀胱癌、宫颈或乳腺原位癌）。 3.30天内因其他疾病接受过具有抗肿瘤作用的药物，如用于免疫风湿类疾病的甲氨蝶呤、环磷酰胺、巯唑嘌呤、苯丁酸氮芥等，用于乳腺疾病的三苯氧胺等。 4.近14天接受过激素类药物治疗（如甲强龙等）； 5.近14天内接受过抗感染治疗； 6.需要给予全身抗细菌药、抗真菌药或抗病毒治疗的重度慢性或活动性感染，包括结核、HIV感染等。 7.未治疗的慢性乙型肝炎或慢性HBV携带者，乙型肝炎病毒（HBV）DNA超过500 IU/mL；或丙型肝炎病毒（HCV）RNA阳性患者应排除。非活动性乙型肝炎表面抗原（HBsAg）携带者，经治疗且稳定的乙型肝炎患者； 8.在入组之前4周内曾接种活疫苗。（备注：季节性流感疫苗通常是灭活疫苗，允许使用。鼻腔内使用的疫苗是活疫苗，不允许使用。）； 9.近28天内接受过大手术，除非手术是微创的（例如腹腔镜探查术或经外周静脉穿刺中心静脉置管[PICC]等有创性操作）。 10.正在服用（取血当天）华法林或抗血小板药物进行抗凝治疗； 11.同时患有其他恶性肿瘤或者多原发肿瘤；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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