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【ChiCTR2200057126】老年胸腹部手术患者术后谵妄的临床风险分析，一项单中心观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057126

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

老年胸腹部手术患者术后谵妄的临床风险分析，一项单中心观察性队列研究

试验专业题目

老年胸腹部手术患者术后谵妄的临床风险分析，一项单中心观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要探讨胸腹手术中POD的发生率和潜在风险因素，主要关注一些预后指标，包括年龄调整后的查尔森共病指数（ACCI）、预后营养指数（PNI）和纤维蛋白原与白蛋白的比值（FAR）。此外，本研究将进一步开发一个基于相关数据的预测模型，为预防POD提供一种新的方法。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

根据诊断标准最终将患者分为POD组和非POD组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;570

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-28

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥60岁，不论性别和国家，美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ； （2）外科手术类型如下：①胸科手术（如肺结节切除、纵隔肿瘤切除等）②胃肠道手术（如结肠直肠切除术、根治性胃切除术、疝修补术等） ③ 泌尿外科手术（如尿路结石碎石术、膀胱癌切除术和肾切除术等）④ 肝胆外科手术（如肝切除术、胰十二指肠切除术、胆囊切除术等）； （3）接受全身麻醉； （4）同意参与本研究并签署知情同意书； （5）数据完整和择期手术。；

排除标准

（1）患者拒绝签署知情同意书； （2）术前输注白蛋白； （3）术后进入ICU； （4）缺乏以下合作或沟通能力：语言障碍、听力障碍、昏迷； （5）癫痫 （6）帕金森病； （7）服用多巴胺药物（左旋多巴、多巴胺激动剂）； （8）病情严重，ASA≥Ⅳ级； （9）急诊手术； （10）患者不能讲中文。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

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研究负责人邮编

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