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【ChiCTR2500112265】DDX1 调控 CXCR5+CD8+T 细胞及控制 HBV 感染的相关机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112265

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

DDX1 调控 CXCR5+CD8+T 细胞及控制 HBV 感染的相关机制研究

试验专业题目

DDX1 调控 CXCR5+CD8+T 细胞及控制 HBV 感染的相关机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

阐明 CXCR5 +CD8 +T 细胞免疫与 TLS 形成在 HBV 疾病发生发展中的特点和与预后关系；阐明影响 CXCR5 +CD8 +T细胞功能和 TLS 形成可能的因素；证明 CXCR5 +CD8 +T 细胞功能的恢复对HBV 抗病毒治疗增效的作用；证明 DDX1 诱导 CXCR5 +CD8 +T 细胞功能抑制并影响 TLS 形成和促进 HBV 病毒逃逸的作用。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金项目

试验范围

目标入组人数

30;60;20;10

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-27

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.慢性 HBV 感染患者组：治疗前 HBV DNA 阳性，连续 2 次以上 HBsAg 阳性超过 6 月，HBeAg+/-、Anti-HBe+/-、Anti-HBc 阳性，接受核苷类似物/长效干扰素抗病毒治疗，； 2.HBsAg 清除组（HBsAg loss）：既往连续 2 次以上 HBsAg 阳性超过 6 月+HBV DNA 阳性，接受/未接受抗病毒治疗，现 HBsAg 阴性，HBsAb 阳性/阴性。 3.健康志愿者（HC）组：HBsAg 阴性、Anti-HBs 阳性、HBVDNA 阴性和 ALT ≤40 IU/L。 4.肝组织标本组：来自我院感染科住院患者肝穿或转肝胆外科切除肝组织样本，包括 HBV 感染患者/非 HBV 感染健康人肝脏活检样本、HBV 合并肝癌样本和健康人因其他原因切除肝组织样本。；

排除标准

1.所有患者排除其他肝炎病毒（甲肝、丙肝、丁肝、戊肝）、HIV 或其他严重细菌、真菌等感染，排除自身免疫性、酒精性、药物性、脂肪肝性等其他因素引起的肝损伤，合并其他系统严重原发性疾病的患者也同时排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编