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【ChiCTR2000037917】甲苯磺酸瑞马唑仑用于无痛胃肠镜检查临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037917

试验状态

正在进行

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-09-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

无痛胃肠镜检查麻醉

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于无痛胃肠镜检查临床研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于无痛胃肠镜检查临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑(remimazolam)和丙泊酚分别复合布托啡诺用于门诊无痛胃镜联合肠镜检查麻醉的安全性和有效性，研究甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛胃镜联合肠镜检查中的麻醉效果及最佳适宜的麻醉剂量。 探讨不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑复合纳布啡用于无痛肠镜检查术老年患者麻醉的适宜剂量和麻醉效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者符合麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级； 2.在门诊进行无痛胃镜联合肠镜检查的患者； 3.无心血管疾病或是其他并发症。；

排除标准

拒绝接受镇静； 有些系统性疾病未得到控制的患者，如高血压、严重的心律失常、不稳定性心绞痛 、哮喘、 急性呼吸系统感染、 肝肾功能不全、 严重肥胖、对麻醉药物过敏等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

荆门市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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