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【ChiCTR2200062806】限制性会阴侧切术在手术阴道助产中的应用——一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062806

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难产

试验通俗题目

限制性会阴侧切术在手术阴道助产中的应用——一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

限制性会阴侧切术在手术阴道助产中的应用——一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1、本研究建立高质量前瞻性随机对照研究。 2、本研究引入阴道分娩会阴评估表，旨在探究常规会阴侧切术和限制性会阴侧切术在手术阴道助产应用的安全性及有效性。 3、本研究对比会阴侧切术和限制性会阴侧切术手术助产相关母婴近远期结局，为限制性会阴切开在手术阴道助产中应用提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由与本研究无关统计人员通过计算机生成随机数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

河南省科技攻关联合共建项目

试验范围

/

目标入组人数

147

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≧18 周岁，≦38周岁； 2.单活胎； 3.实际孕周≧34周； 4.意愿经阴道分娩。；

排除标准

1.胎儿成骨发育不全、出血性疾病、骨折倾向； 2.孕妇凝血功能异常； 3.前置胎盘； 4.孕妇孕期有吸烟、饮酒等不良嗜好； 5.头盆不称者； 6.智力低下者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第三附属医院

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研究负责人邮编

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