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【ChiCTR-IPR-17010318】沙格列汀联合皮下注射预混人胰岛素对老年2型糖尿病患者糖脂代谢的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010318

试验状态

正在进行

药物名称

沙格列汀

药物类型

化药

规范名称

沙格列汀

首次公示信息日的期

2017-01-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

沙格列汀联合皮下注射预混人胰岛素对老年2型糖尿病患者糖脂代谢的影响

试验专业题目

沙格列汀联合皮下注射预混人胰岛素对老年2型糖尿病患者糖脂代谢的影响

申办单位信息
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联系人邮编

100166

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临床试验信息
试验目的

本项目着重了解沙格列汀在老年T2DM患者管理中的究竟有何种优势；此外评价了沙格列汀与胰岛素联合使用的疗效及耐受性，其中沙格列汀能否不增加体重或使体重下降也值得关注。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机表

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学首钢医院2016年度院内科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥65岁；②既往曾生活方式干预且已使用预混人胰岛素30R治疗12周以上，但血糖控制不佳者；③糖化血红蛋白(HbA1c)6.5%～10.0%；④依从性较好的患者。；

排除标准

1型糖尿病患者；妊娠、哺乳或计划未来6个月内妊娠妇女；贫血者；急性心脑血管事件患者；酮症患者；恶性肿瘤患者；感染、应激状态者；神经性厌食及胃肠短路手术患者；6个月内服用减肥药物或影响体重指数的药物者，如轻泻药；有严重心、肝、肺、肾及胃肠道疾患；研究前服用影响碳水化合物稳态的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学首钢医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100166

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