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【ChiCTR2100045613】对舒芬太尼不同给药模式对腹部手术患者围手术期应激反应的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045613

试验状态

正在进行

药物名称

舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

舒芬太尼

首次公示信息日的期

2021-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道疾病

试验通俗题目

对舒芬太尼不同给药模式对腹部手术患者围手术期应激反应的影响研究

试验专业题目

对舒芬太尼不同给药模式对腹部手术患者围手术期应激反应的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过在腹部手术中通过测定患者舒芬太尼血浆药物浓度的变化，观察患者术中血流动力学、应激反应、肌松效应的情况，以及术后疼痛、炎症因子、术后恢复及并发症的情况，探讨分析舒芬太尼多目标靶浓度给药模式对腹部手术患者伤害性刺激指标及患者预后的影响。同时分析舒芬太尼多目标靶浓度给药模式是否可以维持应对刺激时足量且有效的舒芬太尼血浆药物浓度和更好的临床麻醉、镇痛效果，为实现腹部手术患者的快速康复及安全、合理用药提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者用随机数字法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究者科研经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-26

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-III级的成年患者（18-68岁）； 2.接受择期腹部手术的患者； 3.患者自愿参加此试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重的心肺疾病、严重肝肾功能损害（Child-Pugh B、C级，CKD3-5级）及神经系统疾病或精神状态异常； 2.合并有内分泌系统及代谢系统疾病； 3.嗜烟酒或滥用镇静、镇痛剂药物，术前48h内饮用咖啡或茶水相关性液体者； 4.麻醉药物过敏者； 5.近期使用过阿片类药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院麻醉科

研究负责人电话
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