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【ChiCTR1800016309】不同靶浓度瑞芬太尼对腹腔镜手术患者丙泊酚BIS闭环靶控稳定性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016309

试验状态

正在进行

药物名称

注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2018-05-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

麻醉

试验通俗题目

不同靶浓度瑞芬太尼对腹腔镜手术患者丙泊酚BIS闭环靶控稳定性的影响

试验专业题目

不同靶浓度瑞芬太尼对腹腔镜手术患者丙泊酚BIS闭环靶控稳定性的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究BIS闭环靶控系统在腹腔镜手术患者全身麻醉下，复合不同靶浓度瑞芬太尼（2ng/ml,4ng/ml,6ng/ml组）比较闭环靶控系统的稳定性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机软件（SAS）产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-28

试验终止时间

2018-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腹腔镜手术的患者。 2.年龄18-60岁。 3.ASA分级1-3级。 4.BMI：18-28。 5.自愿参加实验，签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重心肺功能疾患以及肝肾功能异常。 2.近期明显感染或者凝血功能异常。 3.术中出血量大于5000ml。 4.严重神经功能病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院麻醉科

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